video
مادة خام سيلدينافيل عالية النقاء 139755-83-2

مادة خام سيلدينافيل عالية النقاء 139755-83-2

شركتنا متخصصة في الإنتاج الموحد والمبيعات المستهدفة للمواد الخام السيلدينافيل 139755-83-2. نحن نلتزم بشكل صارم بمعايير إدارة إنتاج الأدوية ولوائح الإشراف على الأدوية الوطنية ذات الصلة طوال العملية، وننشئ نظامًا كاملاً وموحدًا ويمكن تتبعه لمراقبة الجودة واختبار النقاء، ونتحكم بصرامة في العملية بأكملها بدءًا من اختيار المواد الخام ومعالجة الإنتاج والاختبار الدقيق إلى التخزين والتسليم للتأكد من أن جميع دفعات المواد الخام لـ Sildenafil تلبي معايير النقاء، ولها جودة مستقرة، وتتوافق مع القوانين واللوائح، مما يضمن بشكل كامل شراء العملاء واستخدامهم الآمن.1. نظام الامتثال سليم تمامًا. تتبع الشركة بدقة معايير دستور الأدوية الصيني والمعايير الصيدلانية الدولية مثل ICH وUSP، ولديها مؤهلات امتثال كاملة للإنتاج والتشغيل، وتنفذ بصرامة متطلبات التحكم الخاصة للمكونات الصيدلانية الفعالة، وتتوافق جميع عمليات الإنتاج والمبيعات والاختبار مع اللوائح التنظيمية الوطنية للأدوية، مما يلغي العمليات غير المتوافقة ويعمل بشكل قانوني ومتوافق طوال العملية.2. اختبار النقاء القياسي المعتمد. باستخدام التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) كطريقة أساسية للكشف عن النقاء، في إشارة إلى طريقة الكشف عن دستور الأدوية الرسمي، يتم تحديد محتوى المكون الرئيسي للسيلدينافيل بدقة، ويتم فصل الشوائب المختلفة ذات الصلة وتحديدها بشكل فعال، ويتم التحكم بدقة في نقاء المواد الخام. نقاء المنتج الأساسي مستقر ويتوافق مع المعايير، مع الحد الأدنى من الاختلافات في الدفعة.3. فحص شامل لنظام الشوائب. مجهزة بمعدات الكشف الدقيقة مثل تحليل اللوني للغاز (GC) وقياس الطيف الكتلي (LC-MS/MS)، فهي تكتشف بشكل شامل المواد الضارة النزرة مثل المذيبات المتبقية والمواد ذات الصلة وشوائب التحلل في المواد الخام، وتتحكم بشكل صارم في حدود الشوائب، وتتوافق تمامًا مع دستور الأدوية ومعايير مراقبة الجودة الصناعية، وتزيل مشكلة الشوائب التي تتجاوز المعايير.4. اختبار مواصفات المؤشر الأساسي. اتباع القواعد العامة لدستور الأدوية بدقة لإجراء اختبارات شاملة للرطوبة وبقايا الاشتعال والمعادن الثقيلة والذوبان وتحديد الممتلكات، والتحكم الصارم في المؤشرات الرئيسية مثل محتوى الرطوبة والبقايا، وضمان استقرار الخواص الفيزيائية والكيميائية للمواد الخام السيلدينافيل، وتلبية متطلبات الجودة الأساسية للمواد الخام الطبية.

مقدمة المنتج

71

نحن المورد المهنية للمواد الخام السيلدينافيل عالية النقاء. نحن نتبع التحكم في إنتاج المستحضرات الصيدلانية ونضمن جودة دفعة مستقرة ويمكن التحكم فيها. يتم التحكم في عملية الإنتاج بأكملها بشكل صارم، مع تلبية معايير نقاء المواد الخام ومراقبة الشوائب على مستوى ممتاز في الصناعة. يمكننا تقديم معلومات كاملة متعلقة بالاختبار لتلبية احتياجات البحث والتطوير والإنتاج لشركات الأدوية. احتياطي مناسب من السلع، ودعم الطلب بالجملة، والتعبئة الموحدة، والقابلة للتكيف مع متطلبات التصدير والمشتريات المحلية المتوافقة. نحن نعمل على تطوير مجال المواد الخام الصيدلانية بعمق، ونعلق أهمية على الجودة والامتثال، ونشكل سلسلة خدمات كاملة بدءًا من الإنتاج وفحص الجودة وحتى التخزين والخدمات اللوجستية، مع دورات تسليم مستقرة. نحن ملتزمون بتوفير حلول موثوقة ومستقرة للمواد الخام السيلدينافيل لشركاء الأدوية العالميين من خلال تقديم الاستشارات الفنية و-متابعة المبيعات- وخدمات الدعم الأخرى للعملاء التعاونيين المؤهلين.

 

مواصفات المنتج والمعلمات

 

 

اسم المادة الخام للسيلدينافيل
اسم أجنبي المادة الخام للسيلدينافيل
مظهر مسحوق أبيض
رقم كاس 171599-83-0
طريقة الكشف كروماتوجرام الطور السائل
محتوى 99%
نقطة الانصهار 187-189 درجة
مدة الصلاحية 36 شهرا
رد فعل سلبي ليس واضحا بعد

 

 

 

مزايا المنتج

 

 

مقدمة ميزة المنتج

طريقة الكشف عن المادة الخام للسيلدينافيل

يمكن لشركتنا توفير طرق الكشف الكاملة المقابلة، بما في ذلك شروط الكشف عن HPLC، والإجراءات التشغيلية لمختلف المؤشرات، وتقارير COA لتسهيل مراجعة مختبر العملاء لجودة المواد الخام.

القدرة على التوريد

تتمتع شركتنا بالقدرة على توفير إمدادات مستقرة وواسعة النطاق-، مع وجود مخزون آمن ثابت، ويمكنها تنفيذ طلبات الدفعات الكبيرة والصغيرة. قدرة إنتاجية كافية،-جدولة حسب الطلب، وتغليف قابل للتخصيص، ودورة تسليم يمكن التحكم فيها، ودعم طلبات التجارة المحلية والخارجية، وضمان عدم تأثر خطط إنتاج العملاء بنقص المواد الخام.

 

سرعة التسليم

بعد التأكد من اكتمال جميع الإجراءات الفورية، يمكن ترتيب الشحن في نفس اليوم. يجب أن تكون المنتجات مختومة ومحمية، ويجب أن يكون وكلاء الشحن اللوجستي متصلين بسرعة للشحن الفعال، مما يضمن تمامًا إمكانية تسليم البضائع إلى العملاء في الوقت المناسب وبطريقة آمنة.

 

 

 

مراقبة جودة المنتج

 

 

 

1. الفحص الصارم للمواد الخام عند دخولها إلى المصنع، والفحص الأولي للمواد الواردة، ورفض إدخال المواد غير المؤهلة إلى الإنتاج.
2. تتبع عملية الإنتاج بأكملها معايير الجودة الصيدلانية، مع مراقبة العمليات الرئيسية في الوقت الفعلي- والاحتفاظ بسجلات الإنتاج.
3. يتم اختبار المنتجات الوسيطة دفعة تلو الأخرى، ويتم التحكم الصارم في الشوائب في المنتجات الوسيطة لتقليل مخاطر المنتجات غير المؤهلة من المصدر.
4. يجب اختبار المنتج النهائي بشكل كامل طبقاً لمعايير دستور الأدوية للتحقق من المحتوى والمواد المرتبطة به والرطوبة ومؤشرات المعادن الثقيلة.
5. يتم إصدار كل دفعة من المنتجات النهائية بشكل مستقل مع تقرير اختبار COA، وتكون البيانات أصلية ويمكن استخدامها لمراجعة العملاء ومقارنتها.
6. قم بإجراء إعادة فحص ثانية قبل تخزين المنتجات النهائية، وإزالة الدفعات غير الطبيعية، والتأكد من اتساق جودة دفعات المنتج الصادرة.
7. يتم تنفيذ نظام الاحتفاظ بالعينات، مع الاحتفاظ بالعينات لكل دفعة من المنتجات لتسهيل تتبع الجودة لاحقًا والتحقق من المشكلة.

 

 

الدعم التنظيمي

 

 

 

1. يمكن توفير وثائق طريقة اختبار المنتج للمراجعة المعملية الداخلية والتحقق منها من قبل العملاء.
2. الاحتفاظ الكامل بسجلات الإنتاج والتفتيش لتحقيق إدارة التتبع لمجموعة المنتجات بأكملها.
3. التعاون في مراجعة مؤهلات العملاء والتواصل مع عملاء المؤسسات الذين لديهم مؤهلات المشتريات القانونية.
4. توحيد معايير تعبئة المواد ووضع العلامات عليها لتلبية متطلبات وثائق تصدير التجارة المحلية والخارجية.
5. دعم استرجاع بيانات امتثال العملاء وتوفير دعم البيانات لتطبيق العملاء والبحث والتطوير.
6. التقيد الصارم باللوائح التنظيمية للصناعة وعدم المشاركة في أعمال توريد وبيع المواد الخام مع كيانات غير مؤهلة.

 

 

 

الوسم : مادة خام سيلدينافيل عالية النقاء 139755-83-2، الصين مادة خام سيلدينافيل عالية النقاء 139755-83-2 المصنعين والموردين والمصنع, مسحوق المكون الصيدلاني النشط سيلدينافيل, مادة السيلدينافيل الكيميائية, مسحوق سيلدينافيل, إينانثات التستوستيرون 315-37-7, بروبيونات التستوستيرون، المكون الصيدلاني, مادة بروبيونات التستوستيرون الصيدلانية الخام

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة