المواد الخام التستوستيرون

مورد المواد الخام التستوستيرون للتطبيقات الصيدلانية وصحة الذكور

 

 

توفر شركة Jinyi مواد خام-خام التستوستيرون عالية النقاء ومشتقاته ذات الصلة للتركيبات الصيدلانية، وتطوير المنتجات الصحية للذكور، وأبحاث التركيبات، وشراء المكونات السائبة. مدعومة بالامتثال الذي يمكن التحقق منه ووثائق الجودة على مستوى الدفعة-، تتم مطابقة المنتجات بمواصفات محددة للوفاء بمعايير الشراء الدولية الصارمة.

 

 
 
لماذا تختار جينيي

 

مواصفات المنتج واضحة

يتم توفير كل منتج مقابل مواصفات محددة بحيث يكون لدى فرق الشراء والجودة مرجع واضح للتقييم الفني.

01

الدفعة-وثائق محددة

تتوافق شهادة توثيق البرامج مع الدفعة الموردة وتسجل النتائج التحليلية المطبقة لتلك الدفعة.

02

مراجعة المواصفات قبل الطلب

يمكن مراجعة متطلبات العملاء قبل عرض الأسعار، بما في ذلك الفحص، حدود الشوائب، متطلبات الاختبار، التعبئة والتغليف، والوثائق.

03

دعم مراحل الطلب المختلفة

يمكن مناقشة العرض لتقييم الكميات والمتطلبات التجريبية والمشتريات بالجملة المنتظمة وفقًا لتوفر المنتج ومتطلبات الطلب.

04

توثيق التصدير

يمكن تنسيق مستندات المنتج والمستندات التجارية والتعبئة والتغليف والشحن المعمول بها وفقًا للطلب والوجهة.

05

 

نظرة عامة على الفئة

 

 

مصمم حصريًا لتركيب المكونات الصيدلانية النشطة (API)، وتطوير المنتجات الصحية للذكور، وأبحاث التركيبة، والاختبارات التحليلية حيثما تسمح بذلك الأطر التنظيمية المعمول بها. يشمل جزيئات التستوستيرون الأساسية، والمتغيرات المؤسترة، والأشكال الكيميائية المخصصة، والتي يحكم كل منها مواصفات محددة وإمكانية تتبع مستوى الدفعة-.

 

المواصفات الرئيسية

 

المعلمة

معيار المواصفات

طريقة الاختبار

الفحص (أساس المجفف)

98.5% إلى 101.0%

HPLC

دوران بصري محدد

+88 درجة إلى +94 درجة

الإيثانول (20 درجة مئوية)

خسارة في التجفيف

الحد الأقصى 0.5%

فراغ (105 درجة مئوية، 3 ساعات)

المعادن الثقيلة

ماكس 10 جزء في المليون

الامتصاص الذري

الشوائب المحددة

فرد أقل من 0.1%

HPLC

مجموع الشوائب

الحد الأقصى 0.5%

HPLC

المذيبات المتبقية

متوافق مع ICH Q3C

مساحة الرأس جي سي

الحد الميكروبي

الحد الأقصى 10^3 وحدة تشكيل مستعمرات/جم

طريقة دستور الأدوية

 

مزايا المنتج

حركية التحلل المنخفض

تعمل بروتوكولات البلورة المُحسّنة على التخلص من جيوب الرطوبة المتبقية لمنع التدهور الحراري أثناء التخزين في المستودعات.

العادة الكريستالية الخاضعة للرقابة

التشكل البلوري الموحد يقلل من اختلافات إجهاد القص أثناء عمليات الخلط الصناعية.

تعزيز الذوبان

توزيع مثالي للجسيمات يضمن الذوبان السريع في بنزوات البنزيل والزيوت الوريدية المعتمدة.

مقاييس التدفق

زاوية منخفضة لقيم الراحة تسهل النقل المباشر للمسحوق في أنظمة الوزن الآلية.

 

 
 
التطبيقات
828E519D67ADF8B28E24FBAF3E593D9E

التركيبة الصيدلانية

المكونات الصيدلانية الفعالة أو مدخلات التركيب المستخدمة حيثما تسمح اللوائح بذلك.

A74D81F13624027CE27F160EE42F33F2

تنمية صحة الذكور

تقييم المواد مصمم خصيصًا لفئات المنتجات المقصودة وقواعد الامتثال.

葫芦巴种子提取物

بحوث الصياغة

الفحص ودراسات التوافق والتقييم التحليلي وتطوير العمليات.

59625696F145E91DEB8355712204DCC5

البحوث التحليلية

تأكيد الهوية، واختبار النقاء، وتطبيقات تطوير الطريقة.

 

 

خطوات الاختيار

 

قم بتأكيد المنتج

تحديد مادة التستوستيرون الدقيقة المطلوبة للإنتاج.

قم بتأكيد رقم CAS

استخدم أرقام CAS كمراجع موثوقة للمواد ذات الصلة.

تحديد المواصفات

تحديد أهداف الفحص والشوائب والمذيبات والرطوبة والمظهر.

مراجعة المستندات الفنية

مقارنة معلومات ومواصفات الدفعة مع متطلبات ضمان الجودة.

تأكيد الكمية والتعبئة والتغليف

الخطوط العريضة لأحجام الحزمة، ووضع العلامات، وشروط المناولة.

تأكيد متطلبات الوجهة

مراجعة مستندات الشحن واحتياجات التصدير قبل الشحن.

 

مواصفات مخصصة

 

 

تخفيض حجم الجسيمات

تحقق خدمات الطحن النفاث المخصصة- الحدود المستهدفة لـ D90 (أقل من 15 ميكرومترًا أو أقل من 5 ميكرومتر) لتحقيق ثبات التعليق.

 

تخصيص التغليف

يمكن تغيير حجم الدفعة بدءًا من الكيلوجرام-قياس كميات الأبحاث حتى عدة-الشحنات التجارية.

 

إضافات الاختبارات التحليلية

تنفيذ طرق التحقق الخاصة بالعميل- أو علامات النقاء غير الموجودة في دستور الأدوية بناءً على طلب رسمي.

 

 

كيف نتعامل مع طلبات المواد الخام التستوستيرون
 

مراجعة المتطلبات

أرسل اسم المنتج أو رقم CAS والمواصفات المطلوبة والكمية ومتطلبات التعبئة والتغليف والوجهة.

 

تأكيد المواصفات

تتم مراجعة المعلمات المطلوبة قبل عرض الأسعار للتأكد من المواد المطبقة وشروط التوريد.

 

مراجعة المستندات الفنية

يمكن توفير المواصفات المتاحة ومعلومات شهادة توثيق البرامج وSDS/MSDS وغيرها من المستندات القابلة للتطبيق للتقييم.

 

تأكيد الطلب

يتم تأكيد متطلبات المنتج والكمية والتعبئة والتغليف والوثائق والشحن قبل متابعة الطلب.

 

مراجعة جودة الدفعة

تتم مراجعة الدفعة الموردة وفقًا لمواصفات المنتج المؤكدة ومتطلبات الجودة المعمول بها.

 

شحنة التصدير

يتم تعبئة المواد وفقًا لمتطلبات التغليف المؤكدة وإعدادها بوثائق الشحن المعمول بها.

 

ضبط الجودة

 

اختبار الهوية
يؤكد الاختبار أن المادة تتوافق مع الهوية الكيميائية المطلوبة.

 

اختبار الفحص
يتم قياس محتوى المكون الرئيسي وفقًا للمواصفات المعمول بها.

 

اختبار المواد ذات الصلة
يتم تقييم معلمات الشوائب المطبقة وفقًا لمواصفات المنتج.

 

اختبار المذيبات المتبقية
يتم فحص مستويات المذيبات المتبقية حيثما تقتضي المواصفات المعمول بها.

 

الاختبارات البدنية
يتم تقييم المظهر والرطوبة أو الخسارة عند التجفيف، وغيرها من العوامل الفيزيائية ذات الصلة حيثما ينطبق ذلك.

Sildenafil Raw Material 139755-83-2

 

تخزين
إدارة درجة الحرارة
يخزن في درجة حرارة تتراوح بين 15 درجة مئوية و30 درجة مئوية في بيئة جافة محمية من التعرض الحراري المباشر.
حماية الضوء
يُحفظ داخل حاويات من البولي إيثيلين عالي الكثافة -مفلورة باللون الكهرماني أو أكياس من رقائق الألومنيوم -مبطنة بطبقة مزدوجة من الضوء-غير منفذة.
التحقق من العمر الافتراضي
فترة إعادة اختبار تم التحقق منها مدتها 36 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينها في ظروف محددة وغير مفتوحة.

 

التعبئة والتغليف والتصدير
 
 

الطبقة الأولية

الغذاء-أكياس بولي إيثيلين منخفضة الكثافة-مختومة بالحرارة-مختومة تحت بيئة ضغط إيجابي.

 
 
 

الطبقة الثانوية

-بطانة ثانوية شديدة التحمل من البولي إيثيلين مربوطة بشكل آمن لمنع دخول الرطوبة الجوية.

 
 
 

الحماية الخارجية

براميل من الألياف الصلبة أو علب كرتون مموجة قوية مزودة بأختام أمان واضحة للتلاعب-.

 

 

 

التعليمات

 

س: ما هي المعايير الدوائية التي تلبيها المواد الخام التستوستيرون الخاصة بك؟

ج: تتوافق منتجاتنا مع معايير التصنيع USP أو EP أو المؤسسة الحالية وفقًا لمتطلبات مواصفات العميل، والتي يتم التحقق منها من خلال الوثائق التحليلية.

س: ما هو الحد الأدنى القياسي لكمية الطلب لدفعات حجم الجسيمات المخصصة؟

ج: تتطلب عملية الطحن النفاث المخصص- والمعالجة المتخصصة لتوزيع الجسيمات عادةً حدًا أدنى لحجم الدفعة يبلغ 25 كجم، ويخضع ذلك لتوفر المركب النشط.

س: كيف يتم الحفاظ على إمكانية تتبع الدفعة من التركيب إلى التسليم؟

ج: يتم لصق كل حاوية كيلوغرام واحد برقم تشغيلة فريد من نوعه مرتبط مباشرة بسجلات إنتاج الدُفعات، والرسومات اللونية التحليلية، وعمليات تدقيق الموردين.

س: ما هي الوثائق المقدمة مع كل شحنة تجارية؟

ج: تشتمل كل شحنة على شهادة تحليل أصلية توضح بالتفصيل الفحص الدقيق ومستويات الشوائب والمذيبات المتبقية ومقاييس الخصائص الفيزيائية الخاصة برقم الدفعة هذا.

 

modular-1
طلب الوثائق الفنية وعروض الأسعار

اتصل بفريق المبيعات الفني لدينا للحصول على شهادات تحليلية شاملة، أو ملفات تعريف الشوائب، أو كميات العينات، أو اتفاقيات التوريد التجارية للمواد الخام التستوستيرون.

مع خبرة وفيرة، نحن واحدة من أكثر الشركات المصنعة للمواد الخام التستوستيرون المهنية والموردين في الصين. لا تتردد في شراء المواد الخام التستوستيرون المخصصة بالجملة من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة ومنتجات ذات جودة عالية.

CAS 171599 83 0, مسحوق دابوكستين هيدروكلوريد, جينيانج قاعدة مسحوق CAS 18850 57 5

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة