L-فومارات الكارنيتين

L-فومارات الكارنيتين

L-كارنيتين فومارات هو مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة يتم تشكيله عن طريق ربط L-كارنيتين مع حمض الفوماريك بنسبة متكافئة دقيقة، ويعمل كوسيط استقلابي حيوي يسهل نقل الأحماض الدهنية ذات السلسلة الطويلة- عبر الغشاء الداخلي للميتوكوندريا مع توصيل فومارات مباشرة إلى دورة كريبس لتعزيز توليد ATP الخلوي.

مقدمة المنتج

L-كارنيتين فومارات هو مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة يتم تشكيله عن طريق ربط L-كارنيتين مع حمض الفوماريك بنسبة متكافئة دقيقة، ويعمل كوسيط استقلابي حيوي يسهل نقل الأحماض الدهنية ذات السلسلة الطويلة- عبر الغشاء الداخلي للميتوكوندريا مع توصيل فومارات مباشرة إلى دورة كريبس لتعزيز توليد ATP الخلوي.

 

المواصفات الرئيسية

 

البند المواصفات

المعلمة المستهدفة / الحد

طريقة الاختبار

الفحص (الأساس الجاف)

98.0% – 102.0%

المعايرة

L-محتوى الكارنيتين

68.0% – 72.0%

أساس لا مائي

دوران بصري محدد

-16.5 درجة إلى -19.0 درجة

c=1, H2O

خسارة في التجفيف

إن إم تي 1.0%

105 درجة، 3 ساعات

المعادن الثقيلة (مثل الرصاص)

NMT 10 جزء في المليون

برنامج المقارنات الدولية-MS

الزرنيخ (ع)

NMT 1.0 جزء في المليون

برنامج المقارنات الدولية-MS

الرصاص (الرصاص)

NMT 0.5 جزء في المليون

برنامج المقارنات الدولية-MS

إجمالي عدد الميكروبات الهوائية

NMT 1000 CFU/جم

الفحص الدوائي

القوالب والخمائر

NMT 100 CFU/جم

الفحص الدوائي

 

الملف الكيميائي والوظيفي

 

الاستقرار الكيميائي:يؤدي الارتباط الأيوني بين الكارنيتين zwitterionic L-والفومارات ثنائي الكربوكسيل إلى إنتاج شبكة بلورية تقاوم التدهور الحراري أثناء التجفيف بالرش والتحبيب العالي-للقص.


إنتاجية الطاقة التآزرية:يعمل حمض الفوماريك كوسيط مباشر لدورة TCA، حيث يحد من معدل التجاوز-خطوات التنفس الخلوي لتسريع الفسفرة التأكسدية للميتوكوندريا.


مقاومة الرطوبة:يعرض حركية امتصاص الرطوبة المنخفضة في ظل الرطوبة النسبية المحيطة، مما يمنع تراكم المسحوق السائب أثناء عمليات تعبئة الكبسولة.

 

التركيز الفني والتصنيعي

 

التحكم في التبلور:تعمل معلمات التبلور الخاضعة للتحكم على التخلص من الأجزاء غير المتبلورة، مما يضمن توزيعًا موحدًا لحجم الجسيمات لخطوط الضغط المباشرة.


ملف تعريف العبء الحيوي المنخفض:يتم تصنيعه من خلال أنظمة تركيب حلقة مغلقة -آلية، مما يحافظ على التوافق الميكروبي دون التبخير الكيميائي.


ملف الشوائب:تعمل بروتوكولات الفصل الكروماتوغرافي الصارمة على تقييد المواد ذات الصلة والأيزومرات اللولبية تحت العتبات الدوائية الصارمة.

 

معلمات الصياغة والتطبيق

 

توافق السواغ:يُظهر خمولًا كيميائيًا عاليًا عند مزجه مع السليلوز الجريزوفولفين وفوسفات ثنائي الكالسيوم وستيرات المغنيسيوم.


ضغط الجهاز اللوحي:يحتفظ بالصلابة الهيكلية عند قوى الضغط المنخفضة (8-12 كيلو نيوتن)، مما يقلل من مخاطر تغطية الأقراص في المكابس الدوارة ذات السرعة العالية-.


استقرار الرقم الهيدروجيني:يحافظ على الاستقرار في أنظمة توصيل السوائل المائية ضمن نافذة تشغيل تتراوح من درجة الحموضة 4.5 إلى 7.0.

 

التطبيقات النموذجية

 

كبسولات إدارة الوزن الأنثوية:العنصر النشط الأساسي لأكسدة الدهون المستهدفة ودعم الطاقة الخلوية في الصيغ الحرارية اليومية.


خلطات مسحوق ما قبل-التمرين:عامل وظيفي لتقليل تراكم حمض اللاكتيك والحفاظ على الناتج العضلي أثناء ممارسة التحمل.


أقراص قابلة للمضغ:-مواد خام عالية الكثافة تُستخدم في مصفوفات توصيل النكهات عن طريق الفم بدون تورم استرطابي.


أمبولات سائلة:أنظمة توصيل الطور السائل-تتطلب ذوبانًا سريعًا وخصائص حسية محايدة.

 

مراقبة الجودة والاختبار

 

النقاء الكروماتوغرافي:تم قياسها بواسطة -تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) مزود بكاشفات معامل الانكسار لعزل منتجات التحلل.

 

تتبع فحص المعادن:التحقق من قياس الطيف الكتلي للبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS) يحافظ على المعادن الثقيلة تحت حدود السلامة الصارمة.


التعداد الميكروبي:يتم إجراء فحص عدد الصفائح القياسية والعفن والخميرة ومسببات الأمراض وفقًا للدراسات الصيدلانية.

 

التخزين والمناولة

 

سلامة الحاوية:قم بتخزين الطعام في أكياس مزدوجة من البولي إيثيلين-منخفضة الكثافة-مغلقة داخل براميل من الألياف الصلبة.


الضوابط البيئية:يُحفظ في مكان بارد وجاف وجيد التهوية-بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة، مع الحفاظ على درجات الحرارة المحيطة أقل من 25 درجة والرطوبة النسبية أقل من 60%.


مدة الصلاحية:24 شهرًا من تاريخ الصنع عند حفظها في العبوة الأصلية غير المفتوحة.

 

دعم التوثيق والامتثال

 

الشهادة التحليلية:يتم توفير شهادة تحليل كاملة (CoA) لكل دفعة إنتاج، مع تفاصيل المذيبات المتبقية وفحوصات المعادن الثقيلة.


الملفات التنظيمية:تتوفر صحيفة بيانات سلامة المواد الشاملة (MSDS)، وبيانات غير -الكائنات المعدلة وراثيًا، وإعلانات خالية من مسببات الحساسية عند الطلب.


التتبع:إمكانية تتبع كاملة للأمام والخلف مرتبطة بسجلات شراء المواد الخام وسجلات المعالجة المضمنة.

 

التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية

 

التغليف الأولي:طبقة مزدوجة من الطعام-كيس من البولي إيثيلين-محكم الغلق تحت عملية التطهير بالنيتروجين.


التغليف الثانوي:-أسطوانة مصنوعة من ألياف الورق المقوى المقاومة للرطوبة مع حلقة قفل واضحة للعبث-.


الوزن الصافي القياسي:25 كجم لكل برميل، مع تكوينات تعبئة مخصصة متاحة للطلبات ذات النطاق التجاري.

 

الأسئلة المتداولة

 

س: ما هي ميزة التصنيع الأساسية مقارنة بـ L-Carnitine Tartrate؟

ج: يتميز L-فومارات الكارنيتين بمعدل استرطابي أقل بشكل ملحوظ وثبات حراري أعلى، مما يجعله متفوقًا في ضغط الأقراص الصلبة حيث يؤدي امتصاص الرطوبة إلى التكتل.

س: هل يحتوي هذا المنتج على مذيبات عضوية متبقية؟

ج: تتم مراقبة جميع المذيبات المتبقية عن طريق تحليل كروماتوغرافي الغاز ويتم الاحتفاظ بها تحت حدود دستور الأدوية الدولي.

س: ما هي المهلة الزمنية النموذجية للطلبات التجارية بالجملة؟

ج: يتم شحن دفعات الإنتاج القياسية خلال 7 إلى 10 أيام عمل بعد تأكيد الطلب، مدعومة بلوجستيات الشحن الجوي أو البحري.

س: هل يتم توفير عينات للقياس والاختبار في المختبر؟-

ج: تتوفر كميات عينة تمثيلية لتقييم البحث والتطوير والتحقق التحليلي المصحوب بالوثائق التحليلية الكاملة.

الوسم : l-فومارات الكارنيتين، الصين l-مصنعي وموردي فومارات الكارنيتين, واجهة برمجة تطبيقات Cetilistat, مسحوق فوروسيميد CAS 54 31 9, مسحوق الفينول فثالين, مسحوق الفينول فثالين CAS 77 09 8, مادة الفينول فثالين الخام, مادة سيبوترامين هيدروكلوريد الخام CAS 84485 00 7

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة